Hệ thống phân phối nước

Khi nước đã được qua lọc sẵn sàng cho sử dụng, chúng cần được trữ và phân phối đến các điểm sử dụng; nước sẽ không phù hợp cho sản xuất dược phẩm trừ khi được trữ và phân phối chính xác. Giai đoạn này có tầm quan trọng sống còn để giảm thiểu ô nhiễm nước và sự sinh sôi của vi sinh vật. Các hệ thống phải được niêm phong với tuần hoàn liên tục và phải có hệ thống khử trùng.

 

 

Trữ và phân phối nước tinh khiết và nước pha tiêm

Thiết bị được chỉ định cho các bộ phận của hệ thống tiếp xúc với nước phải là thép không gỉ 316L, lý tưởng nhất là có bề mặt bên trong được đánh bóng dưới 0,8 µm (ASME BPE). Các vật liệu khác có thể được sử dụng ví dụ như polypropylen, tuy nhiên các hệ thống này có những hạn chế và hiếm khi được sử dụng. Tất cả các yếu tố tiếp xúc với nước phải thuộc loại vệ sinh và các kết nối phải được thực hiện bằng cách hàn quỹ đạo hoặc là kết nối ba kẹp.

Các hạng mục chính của thiết bị trong hệ thống lưu trữ và phân phối là:

  • Bể chứa
  • Bơm cánh quạt
  • Bộ trao đổi nhiệt
  • Thiết bị bức xạ tia cực tím (Chỉ trong nước tinh khiết)
  • Thiết bị chính:
    • Máy phát cấp
    • Cảm biến dẫn điện
    • Đồng hồ đo lưu lượng
    • Đầu dò nhiệt độ
    • Máy phát áp lực
  • Bảng điều khiển.

 

 

Đường ống phân phối nước

Đường ống phân phối nước phải được làm từ vật liệu vệ sinh có cùng đặc tính với vật liệu bảo quản và phân phối. Đặc điểm chính là chúng phải có khả năng thoát nước 100% nên chúng sẽ được thiết kế với độ dốc hướng tới các điểm sử dụng để trong trường hợp tắt máy cài đặt, không có nước sẽ được giữ lại trong đường ống. Về cơ tính của nước, chúng phải lưu thông trong đường ống trong dòng chảy hỗn loạn (tốc độ trên 1 m/s và số Reynold trên 10.000 được khuyến khích) để giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn sẽ xảy ra nếu lưu thông trong dòng chảy tầng, áp suất dương cũng phải được đảm bảo khi quay trở lại bể (1 bar). Đối với điều này, các dụng cụ khác nhau sẽ được sử dụng như một ổ đĩa tốc độ thay đổi cho máy bơm, đầu dò áp suất và đồng hồ đo lưu lượng.

Hệ thống ống phải được bảo ôn chính xác để giảm thiểu thất thoát nhiệt, do đó đạt được mức tiết kiệm năng lượng đáng kể, và trong phòng sạch, nó phải bằng thép không gỉ.

Việc sửa chữa lắp đặt phải được thực hiện bằng cách sử dụng móc treo ống vệ sinh loại hex được phủ bằng vật liệu polymer (theo nhiệt độ) để giảm thiểu nguy cơ ăn mòn bên ngoài của đường ống.

Các yếu tố chính của vòng lặp phân phối là:

  • Ống
  • Phụ kiện
  • Điểm sử dụng của van (Loại màng)

Phân phối hơi tinh khiết phải được thiết kế sao cho lượng khí ngưng tụ ít nhất đi vào thiết bị được khử trùng. Các thành phần tiếp xúc với hơi sạch phải có cùng đặc tính đối với vật liệu và bề mặt hoàn thiện như các vòng phân phối nước. Phân phối này phải được cách nhiệt tốt để giảm thiểu tổn thất nhiệt và sản xuất nước ngưng, và cũng để đạt được tiết kiệm năng lượng trong hệ thống.

Các mục chính của mạng hơi nước sạch là:

  • Đường ống
  • Phụ kiện (Co, T ...)
  • Điểm sử dụng Van
  • Bẫy hơi